Terapia con luce infrarossa intranasale

• Apoplessia cerebrale
• Trombosi cerebrale ed embolia cerebrale
• Infarto cerebrale
• Occlusione arteriosa cerebrale

1. Nessuna reazione avversa, completamente non invasivo.

2. Il design compatto e portatile consente un comodo utilizzo ovunque.

3. Basta semplicemente collegare, quindi il laser emetterà automaticamente l'impulso.

4. qualità superiore.

5. Non c'è bisogno di un'unità principale; basta collegarlo direttamente a una fonte di alimentazione.

6. Supportato da rigorosi studi clinici e certificato da CFDA e CE per garantirne l'efficacia.

Forse l'applicazione più studiata del PBM al cervello, risiede nel suo possibile utilizzo come trattamento per l'ictus acuto. Modelli animali come ratti e conigli, sono stati inizialmente utilizzati come modelli di laboratorio, e questi animali hanno avuto ictus sperimentali indotti da una varietà di metodi e sono stati poi trattati con luce (solitamente laser a 810 nm) entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus. In questi studi l'intervento con terapia con luce laser a bassa intensità entro 24 ore ha avuto effetti benefici significativi. Per i modelli di ratto, l'ictus è stato indotto dall'occlusione dell'arteria cerebrale media (MCAO) tramite l'inserimento di un filamento nell'arteria carotide o tramite craniotomia. L'induzione dell'ictus nel "modello embolico di piccoli coaguli di sangue di coniglio" (RSCEM) è stata effettuata tramite iniezione di una preparazione di piccoli coaguli di sangue (realizzati con sangue prelevato da un secondo coniglio donatore) in un catetere posizionato nell'arteria carotide interna destra.

Astratto

Contesto e scopo: lo studio sull'efficacia e la sicurezza-1 (NEST-1) ha esaminato la sicurezza e l'efficacia preliminare del sistema laser nel migliorare i risultati in 90-giorni per i pazienti con ictus ischemico trattati entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus. Questo approccio terapeutico utilizza la tecnologia laser a infrarossi, che ha mostrato benefici significativi e duraturi nei modelli animali di ictus ischemico.



Metodi:Questo studio prospettico, intention-to-treat, multicentrico, internazionale, in doppio cieco ha incluso 120 pazienti con ictus ischemico. I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1, con 79 pazienti nel gruppo di trattamento attivo e 41 nel gruppo di controllo fittizio (placebo). I pazienti con gravità dell'ictus basale, misurata dai punteggi della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) da 7 a 22, erano idonei, escludendo coloro che avevano ricevuto attivatore tissutale del plasminogeno. Le misure di esito includevano i punteggi NIHSS, della scala di Rankin modificata (mRS), dell'indice di Barthel e della Glasgow Outcome Scale a 90 giorni dal trattamento. L'esito primario era il trattamento di successo, definito da una completa guarigione (NIHSS da 0 a 1) o una diminuzione di almeno 9 punti nel punteggio NIHSS dal basale al giorno 90. Gli esiti secondari includevano i punteggi mRS, indice di Barthel e Glasgow Outcome Scale. Le analisi statistiche primarie hanno utilizzato il test dei ranghi di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato in base al punteggio NIHSS basale e al tempo di trattamento per bNIH e mRS, con analisi di regressione logistica condotte per convalidare i risultati.



Risultati:Il tempo medio per il trattamento è stato di oltre 16 ore, con una mediana di 18 ore per il gruppo attivo e 17 ore per il gruppo di controllo, che variava da 2 a 24 ore. Una percentuale maggiore di pazienti nel gruppo di trattamento attivo (70%) ha ottenuto risultati positivi rispetto ai controlli (51%), come misurato da bNIH (P=0.035 stratificato per gravità e tempo per il trattamento; P=0.048 stratificato solo per gravità). Analogamente, il 59% del gruppo di trattamento attivo ha ottenuto risultati positivi rispetto al 44% dei controlli, come misurato da un punteggio mRS binario da 0 a 2 a 90 giorni (P=0.034 stratificato per gravità e tempo per il trattamento; P=0.043 stratificato solo per gravità). Inoltre, il gruppo di trattamento attivo ha mostrato cambiamenti più favorevoli nei punteggi medi NIHSS dal basale a 90 giorni (P=0.021 stratificato per tempo al trattamento) e nei punteggi mRS completi (P=0.020 stratificato per gravità e tempo al trattamento; P=0.026 stratificato solo per gravità). Il rapporto di probabilità di prevalenza per bNIH era 1,40 (95% CI, 1,01-1,93) e per mRS binario era 1,38 (95% CI, 1,03-1,83), aggiustando per gravità basale. Risultati simili sono stati trovati per l'indice di Barthel e la Glasgow Outcome Scale. I tassi di mortalità e gli eventi avversi gravi non differivano significativamente tra i gruppi attivi (8,9% di mortalità e 25,3% di SAE) e di controllo (9,8% di mortalità e 36,6% di SAE).



Conclusioni: Lo studio NEST-1 suggerisce che la terapia laser a infrarossi è inizialmente sicura ed efficace per il trattamento dell'ictus ischemico negli esseri umani quando somministrata entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus. Inoltre, sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati.

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