Dispositivo di terapia con luce rossa per il cervello

1. LED con lunghezza d'onda di 1050 nm

2. Gamma di frequenza regolabile da 1 a 20,000 Hz

3. L'impostazione predefinita della frequenza è 30 Hz. La frequenza non viene visualizzata ma può essere modificata con i pulsanti.

4. Durata: può essere regolata da 0 a 30 minuti

5. Intensità LED regolabile su quattro livelli: 25%, 50%, 75% o 100%

6. Include telecomando wireless

7. Potenza massima totale in uscita: 16 W

8. Potenza massima in uscita per LED: 50 mW

9. Può essere azionato manualmente o con un telecomando

11. Il casco è dotato di 12 zone, ciascuna con intensità di potenza, frequenza e impostazioni di tempo regolabili.

12. Include anche applicatori laser nasali e auricolari (controllati da remoto), migliorando l'efficacia del trattamento.

Applicando la luce direttamente al cuoio capelluto, consentendo ai fotoni di penetrare nel cranio e raggiungere i tessuti cerebrali. Lunghezze d'onda specifiche, solitamente nel vicino infrarosso (1050nm), vengono scelte per le loro capacità di penetrazione più profonde.

Riduzione dello stress ossidativo: il PBM riduce lo stress ossidativo potenziando l'attività degli enzimi antiossidanti. Lo stress ossidativo è un fattore importante nella degenerazione dei neuroni dopaminergici nel morbo di Parkinson.

Neuroprotezione e neurogenesi: Neuroprotezione: il PBM può proteggere i neuroni dall'apoptosi (morte cellulare) riducendo l'infiammazione e prevenendo l'accumulo di proteine ​​tossiche, come l'alfa-sinucleina, associate al morbo di Parkinson.

Neurogenesi: è stato dimostrato che il PBM promuove la crescita di nuovi neuroni e la riparazione dei circuiti neuronali esistenti, contribuendo a ripristinare le funzioni perse.

Modulazione delle citochine: il PBM riduce i livelli di citochine pro-infiammatorie e aumenta le citochine anti-infiammatorie. L'infiammazione nel cervello, in particolare nella substantia nigra, contribuisce alla progressione del morbo di Parkinson.

Attivazione della microglia: il PBM può modulare l'attività della microglia (le cellule immunitarie del cervello), riducendone la dannosa iperattivazione che contribuisce al danno neuronale.

Miglioramento del flusso sanguigno: il PBM migliora il flusso sanguigno e l'ossigenazione nel cervello, garantendo che i neuroni ricevano i nutrienti e l'ossigeno di cui hanno bisogno per funzionare in modo ottimale.

Funzione vascolare: il PBM supporta la salute del sistema vascolare nel cervello, che può essere compromesso nel morbo di Parkinson.

Metodi

In questo studio di fattibilità randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, i partecipanti di età compresa tra 59 e 85 anni con malattia di Parkinson idiopatica sono stati trattati con un casco di fotobiomodulazione transcranica (tPBM) per 12 settimane, per un totale di 72 sessioni di trattamento attivo o placebo (fase 1). Il trattamento è stato somministrato a casa, monitorato tramite videoconferenza via Internet (Zoom). Dopo le 12 settimane iniziali, coloro che hanno ricevuto il trattamento attivo non hanno ricevuto alcun trattamento per altre 12 settimane (gruppo da attivo a nessun trattamento), mentre coloro che hanno ricevuto inizialmente il trattamento placebo sono passati a 12 settimane di trattamento attivo (gruppo da placebo ad attivo) se hanno scelto di continuare (fase 2). Il casco attivo ha erogato luce rossa e infrarossa alla testa per 24 minuti, sei giorni alla settimana. Gli endpoint primari includevano sicurezza e funzionalità motoria, valutate dalla scala motoria modificata Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III).



Risultati

Dal 6 dicembre 2021 al 12 agosto 2022, 20 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi (10 donne e 10 uomini per gruppo). Tutti i partecipanti nel gruppo attivo e 18 nel gruppo fittizio hanno completato il trattamento di 12- settimane. Quattordici partecipanti nel gruppo fittizio hanno optato per il passaggio al trattamento attivo e 12 hanno completato il trattamento attivo di 12- settimane. Il trattamento è stato ben tollerato e fattibile, con solo eventi avversi minori e temporanei. Tra i nove sospetti eventi avversi identificati, due reazioni minori erano potenzialmente correlate al dispositivo durante la fase di trattamento attivo nel gruppo fittizio-attivo. Un partecipante ha manifestato debolezza temporanea alle gambe e un altro ha riportato una riduzione della funzionalità motoria fine nella mano destra; entrambi hanno continuato nella sperimentazione. I punteggi medi modificati MDS-UPDRS-III per il gruppo sham-to-active al basale, dopo 12 settimane di trattamento sham e dopo 12 settimane di trattamento attivo erano rispettivamente 26,8 (ds 14,6), 20,4 (ds 12,8) e 12,2 (ds 8,9). Per il gruppo active-to-no-treatment, questi valori erano rispettivamente 21,3 (ds 9,4), 16,5 (ds 9,4) e 15,3 (ds 10,8). Non c'erano differenze significative tra i gruppi in nessun punto di valutazione. Le differenze medie tra i gruppi all'inizio erano 5,5 (95% CI -2,4 a 13,4), dopo la fase 1 erano 3,9 (95% CI -3,5 a 11,3) e dopo la fase 2 erano -3,1 (95% CI 2,7 a -10,6).



Conclusione

I nostri risultati contribuiscono alla crescente evidenza che tPBM è una terapia aggiuntiva non farmaceutica sicura, tollerabile e fattibile per il morbo di Parkinson. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, i nostri risultati gettano le basi per uno studio clinico randomizzato controllato con placebo più ampio e adeguatamente potenziato.

Il nostro studio si aggiunge al corpo di prove che suggeriscono che il PBM transcranico è un trattamento aggiuntivo sicuro e fattibile per il morbo di Parkinson. I miglioramenti osservati nei segni motori, combinati con i dati di precedenti studi clinici e studi sugli animali, evidenziano il potenziale del tPBM come efficace trattamento aggiuntivo insieme ai tradizionali farmaci dopaminergici. Sono necessarie ulteriori indagini e questo studio prepara il terreno per un futuro studio clinico randomizzato controllato con placebo ben potenziato.

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